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保健食品生产许可申报

发布日期:2021-05-29 22:50:22   浏览量 :522
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保健食品生产许可申报

资料来源:国家市场监督管理局

一、保健食品定义

保健(功能)食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。


二、办理条件

(一)取得国家食品药品监督管理总局颁发的《国产保健食品批准证书》;

(二)建有经相关专业设计院设计、符合《保健食品良好生产规范》要求的厂房;

(三)所有项目不得含有国家行业管理部门规定的“淘汰落后生产能力、工艺和产品目录”。


三、职责划分

3.1国家食品药品监督管理总局负责制定保健食品生产许可审查标准和程序,指导各省级食品药品监督管理部门开展保健食品生产许可审查工作。

3.2省级食品药品监督管理部门负责制定保健食品生产许可审查流程,组织实施本行政区域保健食品生产许可审查工作。

3.3承担技术审查的部门负责组织保健食品生产许可的书面审查和现场核查等技术审查工作,负责审查员的遴选、培训、选派以及管理等工作,负责具体开展保健食品生产许可的书面审查。

3.4审查组具体负责保健食品生产许可的现场核查。


四、申请材料目录



五、常见问题 Q&A
  1. Q: 现在保健食品生产许可申报需要生产几批产品?

    A: 现在只需要试制一批产品。

  2. Q: 现在保健食品生产许可申请产品检测报告需要制定检验机构检测吗?

    A: 不要制定机构检测,只需要在有资质的检测机构检测就可以。

  3. Q: 没有取得保健食品注册批件的企业可以申报保健食品生产许可吗?

    A: 未取得国家总局保健食品注册批件的企业可以通过拟备案的方式或者委托加工的方式申请保健食品生产许可。

  4. Q: 现在申请保健食品生产许可需要多长时间?

    A: 二十个工作日。

保健食品
生产
:
许可
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