什么是GMP净化车间?GMP标准的实施目的如下:防止不同药物或其成份之间发生混杂;防止差错与计量传递和信息传递失真;防止遗漏任何生产和检验步骤的事故发生;防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染;制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药可靠有效;同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循;防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生。
另外,实施GMP是和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要。在工程设计中,离不开建筑设计,而建筑设计在工业项目中总是围绕工艺设计而展开的。如在制药厂建筑设计中,了解生产工艺的基本特点,统筹解决各技术的需要,协调好各中的种种矛盾,力争达到平面功能合理、人流物流通畅,避免交叉。立面造型美观,显露出药厂的独特风格。因为药品生产企业若未通过GMP认证,就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。
GMP车间就是指符合GMP质量可靠管理体系要求的车间。通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产环境控制的关键。节能是我们系统方案优先考虑的,我们比较擅长的就是给予客户符合国际标准要求,同时应用了比较新节能技术的环境解决方案。我们可以提供从GMP整厂规划设计-人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统以及整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等多面安装配套服务。